Nitinol هي سبيكة ذاكرة الشكل الفائقة التي مكنت تقدمًا كبيرًا في التكنولوجيا الطبية على مدار الـ 22 عامًا الماضية. Nitinol هي مادة مرنة للغاية يمكن معالجتها للحفاظ على الهندسة المطلوبة.
هذه الخصائص ، إلى جانب مقاومة التعب العالية والقدرة على توفير قوة ثابتة على مجموعة واسعة من النزوح ، تجعلها مثالية للاستخدام في العديد من عمليات الزرع والأجهزة الطبية مثل:
الدعامات الوعائية (القلب ، AAA ، الطرفية ، السباتية ، الوريدية ، والعصبية).
إطارات صمام القلب transcatheter
يزرع إغلاق الأوعية الدموية
التخثر العصبي الوعائي
الأجهزة وأدلة التدفق
مرشحات Venacaval
أجهزة الرجفان الأذيني
المراسي العظمية
يمكن أن تصنع صمامات القلب transcatheter مع نيتينول.
على الرغم من أن النيتينول مناسب تمامًا لتطبيقات زراعة الأوعية الدموية ، إلا أن قلة من الشركات المصنعة قادرة على إنتاج المنتجات النهائية معها.
معرفة النيتينول: يتطلب استخدام هذه السبائك معرفة واسعة بخصائصها الميكانيكية وخصائص التعب.
قابلية المنخفضة للآلات: كمواد خام ، يصعب معالجة النيتينول باستخدام التقنيات التقليدية. حتى أجهزة Nitinol الأساسية تتطلب عمليات تصنيع متعددة الملكية لإنتاجها.
الصياغة الكهربائية والتخميل: لمنع الافراج الضار من النيكل في جسم الإنسان ، يلزم الصياغة الكهربائية أو التخميل لإنشاء طبقة من أكسيد التيتانيوم واقية.
التحقق من صحة العملية: يتطلب تصنيع زراعة النيتينول التحكم الصارم في العملية والتحقق من صحة مواصفات المادة النهائية.
1. تصميم التصنيع (DFM) وتحليل العناصر المحدودة (FEA)
من الأهمية بمكان تقييم مواصفات تصميم المنتج خلال مرحلة النماذج الأولية لتحديد فرص تقليل التكاليف دون التأثير على الوظيفة المقصودة للجزء المصنّع. يجب تنفيذ أي تغييرات في التصميم التي تقلل من التكاليف قبل تجميد التصميم.
بالنسبة لأي تصميم محتمل جديد للأجهزة ، يجب أن يكون هناك مجموعة واسعة من خدمات التصميم والاختبار لمساعدة مهندسي التصميم على أداء FEA. هذه القدرة على تصميم ومحاكاة السلوك الميكانيكي تقلل من الوقت المطلوب بين تكرارات التصميم ، وهي خطوة حاسمة في السباق لجلب منتج إلى السوق.
2. هندسة العملية المتخصصة
تتطلب كل خطوة تصنيع من الشركة المصنعة للتصميم المخصص لتلك العملية لأي تصميم محدد للمنتج. يتم تحقيق ذلك من خلال تصميم هذه الخطوة واختبارها وإتقانها باستخدام نفس النموذج ونوع المعدات والظروف التي سيتم استخدامها في الإنتاج. تعد القدرة على تصميم وتصنيع جميع أدوات وتركيبات القولبة لكل خطوة في المنزل أمرًا بالغ الأهمية لضمان أعلى مستوى من الجودة والتحكم في العملية.
من المهم أن نفهم ما إذا كانت الشركة المصنعة تجري هذا الاختبار باستخدام المعدات ، وموظفي الهندسة ذوي الخبرة ، والمرافق المخصصة لمعالجة التطوير حتى لا تتنافس مع المنتجات التي دخلت بالفعل عملية تصنيع الإنتاج.